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筛查新冠病毒感染再添法宝 ---二医检验科开展新冠病毒感染抗体检测!



  新型冠状病毒感染的肺炎确诊依据是病原学证据阳性,主要依靠病毒核酸检测或基因测序。
然而新冠病毒核酸检测阳性率太低已经是共识,日前国家卫生健康委组织修订了《新型冠状病毒肺炎防控方案第六版》,其在实验室检测技术指南中明确提出“核酸检测结果阴性不能排除新型冠状病毒感染,需要排除可能产生假阴性的因素,包括:样本质量差,比如口咽等部位的呼吸道样本;样本收集的过早或过晚;没有正确的保存、运输和处理样本;技术本身存在的原因,如病毒变异、PCR抑制等。”,这里面看出来核酸检测是背了一个大黑锅,其确诊实验地位不会动摇。因此,针对当前新冠病毒检测方法-核酸RNA检测中存在高传染性、假阴性、检测时间过长等不足,国内多家公司已经开发出多种方法学检测新冠病毒特异性抗体IgM和IgG,采集相对安全的血清或者血浆样本,进而快速、定量的判断人群受病毒感染情况。

  那么新冠病毒抗体检测和病毒核酸检测有什么区别?简而言之,核酸检测的是病毒RNA(核糖核酸),是病毒存在的直接证据;抗体检测是检测患者血液中因免疫应答而产生的抗体,是间接证据。间接证据可以对临床有所提示,但仍需直接证据进行确诊。

  新冠抗体检测有哪些优势?我们以化学发光检测来举例:

  1、标本采样方便,采集静脉血2ml即可,无抗凝剂的生化管或者EDTA抗凝剂的血常规管均可;

  2、快速,上机后30分钟出结果;

  3、简便,200μl血清即可实现检测,自动化仪器检测,随到随检;

  4、判读方便,结果10AU/ml即是阳性;

  5、相对于核酸检测对于实验室、人员资质及安全防护的极高要求,抗体检测可以更大范围的在各级医疗机构开展,甚至最基层的卫生院也可以采用胶体金检测卡开展新冠病毒筛查。


  
  检测血液中新冠病毒I
gM、IgG抗体(化学发光法),结果解释如下表:


       
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做临床解释时需结合临床情况与流行病学综合解读。
  磁微粒化学发光法应用了纳米级磁性微粒做固相载体,增加了吸附面积,使抗原、抗体最大限度结合,并使其结合反应在近似液相的条件下进行,兼具化学发光与酶免疫技术的优点,其发光原理主要包含用辣根过氧化物酶(HRP)、碱性磷酸酶(ALP)或吖啶酯直接标记抗体(抗原),与待测标本中相应的抗原(抗体)发生免疫反应后,形成固相包被抗体-待测抗原-HRP/ALP/吖啶酯标记复合物,然后在催化剂或氧化剂作用下,促使复合物分解发光(图1:间接法测IgG、图2:捕获法测IgM)。


该方法具有灵敏度高、稳定性强、特异性强、线性范围宽、简单快速、安全无毒、自动化程度高等优点,容易实现自动化定量检测患者抗体,其灵敏度和线性范围超过以往技术。
  总而言之,新冠病毒IgM、IgG抗体检测是一种快速、简便的筛查方式。对于新冠轻症感染者的早发现、早隔离、早治疗有重要意义,特别是轻症感染者(无肺炎表现)更是举足轻重。并且抗体检测作为核酸检测的一种有效补充,其检测结果具有流行病学意义,是认识新冠感染发生、发展、预后、转归的重要手段。
  日前,我科利用现有的全自动化学发光分析仪及其配套试剂盒已经开展新冠病毒特异性抗体IgG、IgM联合检测,可以为发热门诊、复工体检等人员提供新冠病毒筛查的临床检验支持。


信息来源:检验科 陈友元/文 

事业发展与科教部 王恒秋/编审